制药工业中的质量控制:小分子分光光度溶液

制药工业中的质量控制:小分子分光光度溶液
在竞争激烈的市场中,公司采用**经济可行的流程,将其产品投放市场,开始带来收入。不幸的是,对于消费者和公众健康来说,如果没有适当的质量控制,保持高水平的生产一直是制药行业非常实惠的经济现实,随着时间的推移,该行业已经玷污了该行业的公众舆论,因为消费者面临药品召回和随后的短缺。
 
 
对于制药公司来说,它可能看起来像是Catch-22,它提供了一种质量稳定,价格低廉的低成本产品,并由低成本竞争对手退出市场,或保持高生产率,并将药品召回成本和随后的短缺记录为一个必要的开支。幸运的是,对于制造商和消费者而言,便携式,经济实惠的质量检测工具 - 分光光度计 - 可以以超自然的准确度分析制剂的配方和一致性,使其成为小分子药物制造商的理想选择。
 
监管乌托邦:完全遵守较少的监督
联邦监管措施,例如FDA监管罚款,一直致力于**产品,通过包括卫生设施在内的标准衡量质量,妥善维护设备,经过适当培训的人员以及有效应对消费者投诉。然而,根据布鲁金斯研究所的说法,“质量问题仍然是经常发生的事情。”美**食品和药物管理局预计通过激励合规来帮助企业发展一种真正重视责任感的企业文化,而不是为了避免罚款。
 
随着FDA推动制药公司实现以质量为动力的企业文化,减少召回和相关的药品短缺,制造商可以通过投资分光光度计等先进的质量控制工具,真诚地采取措施,安全持续地提供我们需要的药品。现在是时候让公司与公众和FDA等监管机构充分展示信心,并指导行业朝着正确的方向发展:我们都在为一个更健康的公众而努力。
分析颜色:可负担的质量控制解决方案
分光光度计通过测量材料在分子水平反射的光线来分析药物的化学成分。你可以说分光光度计能够分析“颜色” - 但不是我们眼睛所看到的,这是非常主观的,容易产生误算。通过准确测量材料中反射光的波长,分光光度计可以**确定构成样品的物质,因此非常适合制药应用。
将分光光度计集成到实验室中
为了体现FDA设想的理想监管环境,制药公司培养了高标准和合规性的企业文化,用于质量控制的工具**经济且易于使用。能够满足这种期望的公司将通过证明其可靠性和问责制在市场上脱颖而出,但**先他们需要工具在生产过程中的不同点整合定期质量控制检查 - 在一个竞争激烈的市场上是可行的。
 
幸运的是,分光光度计的便携性使技术人员可以轻松地在生产中的不同位置进行抽查,而不会对生产造成过度干扰。手持设备允许技术人员对实验室样品进行分析和抽查,对常规工作流程的干扰或费用****小。