吸收光谱在药物分析中应用

制药实验室符合USP

吸收光谱是在药物分析中的一种重要分析化学技术。美**药典(USP)吸收光谱定义为“化学物质的电磁辐射和化学品,或原子之间的相互作用的测定。”为了确保所生产的化合物的安全性,质量和有效性,USP已制定的标准和准则,**由制药工业中观察到。

为了满足这些准则,实验室**严格遵循USP标准进行吸收光谱的时候。从质量控制的角度来看,吸收光谱与遵守检测样品中的化学元素助攻。具有数据传输功能的仪器提供可追溯的报告,符合良好生产规范(GMP)。有在药理实验室使用两种流行的吸收光谱学技术:傅立叶变换红外(FTIR)和UV /可见光光谱。如何将这两种技术比较?

傅里叶变换红外光谱

FTIR光谱依赖于液体,固体或气体的光谱的红外和近红外波长进行的测量。这个过程从一个宽的光谱范围收集数据。

频谱2 IR

Perkin Elmer公司制光谱两个红外

红外光谱的优势

  • 速度:更高信噪比通过的波长信息(Fellgett的优势)的同时采集以秒来完成
  • 灵敏度:更高的光学吞吐量(优势饶)产生较低的噪音水平,由于探测器的敏感性增加
  • 波长校准控制:提高了波长准确度(Connes优势)允许每次扫描的校准

每一种化学化合物展示独特的吸光度模式或化学指纹这是在药物分析有用,以确保原材料和制造产品的组合物中,数量和质量。

分析原材料,来料质量控制

原材料可以分析整个红外光谱服用吸收测量。所得曲线相比已知,纯的化合物。在所观察到的光谱差异表明样品中杂质。

频谱2 IR_2
分析制造产品

在多,则执行传入质量控制以同样的方式,完成了良好的产品通过FTIR分析以确保纯度和组成。

一个需要注意的是,FTIR无法在光学异构体的手性的区别来区分。尽管有这种限制,FTIR是在药物研究和制造实验室用来识别和限定的化合物中使用的常用技术。

紫外/可见光谱

紫外线/可见光(UV / VIS)光光谱测量的光的吸收率在相邻的和可见范围,以确定水样品的化学指纹。

紫外/可见光谱的优点

  • 使用方便:仪器设计简单,从一个专门的灯采用了光穿过样本
  • 快速的结果:快速分析HPLC(高效液相色谱法)_results当仪器正确校准
  • 保持样品的完整性:紫外/可见光是相比FTIR一个的无损检测技术,并在检测的有机化合物高度敏感
UV_Vis

生物波DNA UV从Bichrom /可见光

紫外/可见光谱法可以在制造过程中使用一种物质内识别污染物或测量反应的动力学。

识别污染物:许多有机化合物将在紫外光谱和污染物的特定区域吸收光可以容易地检测出,并与单个测量定量。

反应的动力学:小分子药物可以通过添加化学品,以含有药物以改变化合物的吸收特性的溶液进行修改。例如,地西泮可以容易地通过加入少量硫酸的定量。在284纳米的吸光度变化成正比地西泮在溶液中的量。因此,简单而具有成本效益的测定可被设计为化合物定量分析。

生物,从人基因基因工程蛋白,已经打开了新的途径为在制药工业中的UV /可见光光谱。使用HPLC通过分离一个复杂的解决方案为单独的组分从一个复杂的细胞溶液中纯化这些化合物。每个组件从层析柱以基于其化学性质不同的速率洗脱。紫外/可见光光谱仪可检测和识别所期望的生物制品,其允许实验人员以获得纯化的化合物的独特足迹。

增长药物研究

我们的讨论描绘的优点和FTIR和紫外/可见光谱学技术的药物的应用。在医药行业和法规遵从的问题越来越多的研究将迫使制造商创建呼应的光谱仪器提高效率和精度的要求创新的手段。